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美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局(USPTO)啟動(dòng)COVID-19專(zhuān)利上訴快速通道試點(diǎn)計(jì)劃

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2021年4月15日,美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局(USPTO)宣布啟動(dòng)COVID-19專(zhuān)利上訴快速通道試點(diǎn)計(jì)劃,作為2020年實(shí)施的COVID-19優(yōu)先審查試點(diǎn)計(jì)劃的配套計(jì)劃。

該計(jì)劃將允許上訴人在美國(guó)專(zhuān)利審判和上訴委員會(huì)(PTAB)獲得快速通道之前,提出某些與COVID-19相關(guān)的單方面上訴。

上訴人只需提交一份申請(qǐng),要求對(duì)其與COVID-19相關(guān)的單方面上訴進(jìn)行快速通道審查,即證明其產(chǎn)品或工藝獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。


PTAB將在申請(qǐng)獲批之日起6個(gè)月內(nèi)對(duì)上訴做出決定。該計(jì)劃于2021年4月15日生效,申請(qǐng)名額限制為500個(gè),且無(wú)須支付申請(qǐng)費(fèi)。

該試點(diǎn)計(jì)劃需要滿足以下三個(gè)條件:

(1)申請(qǐng)的類(lèi)型必須是專(zhuān)利、外觀設(shè)計(jì)或植物新品種的非臨時(shí)申請(qǐng),且產(chǎn)品或工藝必須符合FDA批準(zhǔn)的COVID-19用途,包括但不限于新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)、試驗(yàn)裝置豁免(IDE)、新藥申請(qǐng)(NDA)、生物制劑許可申請(qǐng)(BLA)、上市前批準(zhǔn)(PMA)或緊急使用授權(quán)(EUA);

(2)快速通道的上訴必須是單方面上訴,已提交上訴申請(qǐng),且美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局已發(fā)布PTAB待審?fù)ㄖ?br />
(3)上訴人必須根據(jù)37 C.F.R.§41.3提交快速審查申請(qǐng),最好通過(guò)USPTO的電子歸檔系統(tǒng),分別按申請(qǐng)編號(hào)和上訴編號(hào)識(shí)別申請(qǐng)和上訴。

且需在申請(qǐng)書(shū)中證明其產(chǎn)品或工藝已獲得FDA批準(zhǔn)。


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